【珠海電視臺】兩產(chǎn)品通過GMP檢查 珠海健帆率先達到國家
發(fā)布時間：2011-06-21
來源：珠海電視臺
近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個主打產(chǎn)品，通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范檢查，成為廣東首批、珠海首家達到國家醫(yī)療器械最高質量標準的企業(yè)。
珠海健帆此次通過GMP檢查的兩個產(chǎn)品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫(yī)療器械GMP是國家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規(guī)范，今年1月1日起正式實施，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請產(chǎn)品首次注冊和重新注冊時，應當申請GMP檢查，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。
珠海健帆質量總監(jiān)侯懷信：醫(yī)療器械GMP是國家對醫(yī)療器械行業(yè)的一個最高認證標準，我們成為珠海市首家通過（GMP）醫(yī)療器械檢查的企業(yè)，對我們的產(chǎn)品的質量和我們的質量管理水平的提高是一個認可，對我們的產(chǎn)品的市場競爭力也會有一個比較大的提高。
作為中國血液凈化行業(yè)的領軍企業(yè)，珠海健帆的血液灌流器系列產(chǎn)品，目前已在國內3000多家大型醫(yī)院廣泛使用，市場占有率達到95％以上。自2007年以來，珠海健帆的年銷售額連續(xù)3年保持60％以上的增長，2010年上繳稅收3000多萬元。按照現(xiàn)在的發(fā)展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內突破10億元。
來源：珠海電視臺
近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個主打產(chǎn)品，通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范檢查，成為廣東首批、珠海首家達到國家醫(yī)療器械最高質量標準的企業(yè)。
珠海健帆此次通過GMP檢查的兩個產(chǎn)品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫(yī)療器械GMP是國家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規(guī)范，今年1月1日起正式實施，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請產(chǎn)品首次注冊和重新注冊時，應當申請GMP檢查，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。
珠海健帆質量總監(jiān)侯懷信：醫(yī)療器械GMP是國家對醫(yī)療器械行業(yè)的一個最高認證標準，我們成為珠海市首家通過（GMP）醫(yī)療器械檢查的企業(yè)，對我們的產(chǎn)品的質量和我們的質量管理水平的提高是一個認可，對我們的產(chǎn)品的市場競爭力也會有一個比較大的提高。
作為中國血液凈化行業(yè)的領軍企業(yè)，珠海健帆的血液灌流器系列產(chǎn)品，目前已在國內3000多家大型醫(yī)院廣泛使用，市場占有率達到95％以上。自2007年以來，珠海健帆的年銷售額連續(xù)3年保持60％以上的增長，2010年上繳稅收3000多萬元。按照現(xiàn)在的發(fā)展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內突破10億元。
